La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) mantiene vigente el retiro voluntario de 23 frascos de medicamentos inyectables fabricados por Apothecary Pharma LLC, luego de que no se pudiera garantizar que cumplieran con las condiciones de esterilidad necesarias para su administración.

Leer más: Un avance prometedor podría ayudar a combatir la calvicie masculina

La medida abarca productos distribuidos en todo el país e incluye 22 viales de tirzepatida inyectable, utilizada en tratamientos para la diabetes tipo 2 y otras indicaciones metabólicas, además de un frasco de NAD+ inyectable.

Los productos de tirzepatida tienen una concentración de 18 mg/ml y se presentan en envases multidosis de cuatro mililitros. Los lotes afectados son AP-202622, AP-202623, AP-202624, AP-202625 y AP-202627 al AP-202644. El medicamento está identificado con el código NDC 85091-001-18.

Quizás te interese: Estudio revela el posible papel de un nutriente contra el envejecimiento biológico

El segundo producto corresponde a un vial de NAD+ inyectable de 200 mg/ml, en una presentación de seis mililitros, perteneciente al lote AP-202647 y registrado con el código NDC 85091-011-06.

La FDA clasificó el retiro como Clase II el 8 de octubre de 2026, después de que la compañía iniciara el procedimiento voluntario el 24 de septiembre. Esta categoría se aplica cuando el uso de un producto puede ocasionar efectos adversos temporales o médicamente reversibles, o cuando existe una probabilidad remota de consecuencias graves.

Lee aquí: Descubren una clave en la propagación de una enfermedad cerebral incurable

El motivo señalado en el expediente oficial es la falta de garantía de esterilidad. Esto significa que no se pudo confirmar que los medicamentos cumplieran las condiciones necesarias para asegurar que estuvieran libres de contaminación. Sin embargo, la documentación publicada no especifica qué tipo de contaminación podría existir ni informa sobre resultados de laboratorio o casos de personas afectadas.

El retiro también llama la atención por los antecedentes de la compañía. En diciembre de 2025, la FDA emitió una carta de advertencia a Apothecary Pharma tras una inspección realizada entre el 12 y el 15 de mayo de ese año en sus instalaciones de Cary, Carolina del Norte.

Más noticias aquí: Descubren un mecanismo para activar las defensas antivirales del organismo

Durante aquella inspección, los funcionarios identificaron deficiencias relacionadas con la prevención de la contaminación de medicamentos estériles, incluidos problemas en el flujo de aire, la higiene del personal y los procedimientos de limpieza y desinfección de equipos y superficies.

La empresa había informado que detuvo la producción de medicamentos estériles el 12 de mayo de 2025 y que tenía previsto reanudarla el 1 de agosto de ese año. No obstante, la FDA señaló que algunas de las medidas correctivas propuestas no contaban con documentación suficiente o no resolvían adecuadamente las deficiencias detectadas.

Para más información: De bebés a adolescentes: cómo evolucionan las alergias alimentarias

Aunque ambos episodios están relacionados con la elaboración de medicamentos estériles, los documentos oficiales no establecen una conexión directa entre la inspección de 2025 y el retiro actual. Además, los lotes mencionados en la advertencia anterior son diferentes de los incluidos en la medida de 2026.

La agencia indica que el procedimiento continúa en curso y que la compañía notificó a los destinatarios mediante una carta. El expediente no identifica a todos los distribuidores, farmacias, centros médicos o pacientes que pudieron haber recibido los productos, ni establece una fecha para concluir el retiro.

En otras noticias: ¿Tu ansiedad es una señal de alerta? Estos síntomas merecen atención

Las personas que tengan estos medicamentos deben revisar el nombre, la concentración, el código NDC y el número de lote de los frascos para comprobar si están incluidos en la medida. En caso de identificar un producto afectado, se recomienda consultar con un farmacéutico o profesional sanitario antes de utilizarlo y recibir orientación sobre cómo proceder. Quienes emplean tirzepatida para controlar la diabetes deben consultar cómo mantener su tratamiento de forma segura sin interrumpir la atención médica necesaria.