La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció el retiro voluntario de un lote específico de Xanax XR (alprazolam), un medicamento ampliamente recetado para tratar la ansiedad y los trastornos de pánico, tras detectar problemas en sus especificaciones de disolución.
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Según Pix 11 NEWS, la medida fue tomada por la farmacéutica Viatris Inc., que identificó que ciertas tabletas de liberación prolongada no cumplían con los estándares establecidos por la industria. Esto podría afectar la forma en que el fármaco se libera en el organismo, alterando su eficacia y seguridad.
¿Qué significa el problema de disolución?
Según expertos y lineamientos del sector farmacéutico, cuando un medicamento no cumple con las especificaciones de disolución, puede implicar varios riesgos clínicos. En primer lugar, la pastilla podría no liberar el ingrediente activo de manera uniforme en el tiempo, lo que es especialmente crítico en formulaciones de liberación prolongada como Xanax XR.
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Esto podría traducirse en que el paciente reciba una dosis inferior o superior a la esperada en distintos momentos, afectando el control de los síntomas de ansiedad o provocando efectos secundarios inesperados. Además, una disolución inadecuada puede comprometer la absorción del medicamento en el torrente sanguíneo, reduciendo su efectividad terapéutica.
El alprazolam, principio activo de Xanax, pertenece a la familia de las benzodiazepinas, uno de los grupos de fármacos más utilizados en EE.UU. para tratar trastornos de ansiedad, ataques de pánico e incluso insomnio en algunos casos. Su uso extendido hace que cualquier irregularidad en su fabricación genere preocupación entre profesionales de la salud y pacientes.