Además, el nuevo fármaco mostró resultados favorables en otros indicadores del estudio. La supervivencia libre de progresión llegó a 7,2 meses, frente a 3,6 meses con la quimioterapia, mientras que la respuesta objetiva al tratamiento fue del 33%, comparada con el 11% del tratamiento estándar.
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La aprobación cobra especial importancia porque el cáncer de páncreas suele detectarse cuando ya se encuentra avanzado y continúa siendo una de las enfermedades oncológicas más difíciles de tratar. La mayoría de estos tumores presenta alteraciones relacionadas con KRAS, lo que convirtió a esta vía en uno de los principales objetivos de investigación.
El medicamento se administra una vez al día por vía oral, lo que también ofrece una alternativa diferente a los esquemas tradicionales basados en quimioterapia intravenosa. La FDA había otorgado previamente al tratamiento distintas designaciones destinadas a acelerar la evaluación de terapias para enfermedades con necesidades médicas importantes.
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Los resultados despertaron interés entre especialistas porque algunos pacientes incluidos en los estudios han conseguido mantener respuestas durante períodos prolongados. Sin embargo, los médicos señalan que se trata de un tratamiento para una enfermedad avanzada y que no todos los pacientes responden de la misma manera.
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Con esta autorización, daraxonrasib pasa de la investigación clínica a convertirse en una opción terapéutica disponible en Estados Unidos para determinados pacientes con cáncer de páncreas metastásico.
